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失效模式與影響分析簡(jiǎn)稱為FMEA。FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過(guò)程設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件，對(duì)構(gòu)成過(guò)程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)。作為質(zhì)量控制的工具，人們發(fā)現(xiàn)其在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝開(kāi)發(fā)階段，對(duì)于潛在的各種設(shè)計(jì)失效風(fēng)險(xiǎn)，經(jīng)過(guò)科學(xué)的分析和評(píng)估后采取有效的預(yù)防和監(jiān)控措施，可以極大降低產(chǎn)品和工藝在量產(chǎn)后的質(zhì)量問(wèn)題。進(jìn)而逐漸得到推廣和應(yīng)用。但大部分企業(yè)在實(shí)際應(yīng)用仍很少能真正從中受益！

據(jù)“質(zhì)量工具應(yīng)用綜合調(diào)查”統(tǒng)計(jì)，89.4%的中國(guó)企業(yè)推動(dòng)FMEA一直都得不到很好的實(shí)施成效！因此，到目前為止，如何有效進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造的失效預(yù)防而不是事后“救火”，仍然是企業(yè)最頭痛的問(wèn)題之一。

總結(jié)下來(lái)，F(xiàn)MEA失敗的根本原因有二條：

1、FMEA未跟企業(yè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與制造流程緊密結(jié)合,本應(yīng)事前預(yù)防的FMEA變成事后演練的“紙面文章”。

2、工程師并沒(méi)有真正理解什么是FMEA，且沒(méi)有掌握開(kāi)發(fā)高質(zhì)量FMEA的方法。

我們判斷企業(yè)FMEA是否已成功導(dǎo)入的鑒定標(biāo)準(zhǔn)有二條：

1、FMEA有沒(méi)有幫助企業(yè)有效進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)及制造的失效預(yù)防？——失效預(yù)防。

2、FMEA有沒(méi)有幫助企業(yè)進(jìn)行知識(shí)管理形成技術(shù)沉淀和長(zhǎng)久技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力？——知識(shí)管理。

本課程旨在幫助企業(yè)解決FMEA在實(shí)際使用中遇到的問(wèn)題，使學(xué)員掌握FMEA的理論和應(yīng)用方法，使FMEA這個(gè)質(zhì)量管理工具發(fā)揮其真正的作用。

● 掌握AIAG-VDA最新FMEA要求及內(nèi)容（包括最新的SOD，AP評(píng)分方法、A表格模版等）；掌握內(nèi)部邏輯、實(shí)施步驟和方法；

● 透徹理解DFMEA表格和PFMEA表格及內(nèi)部邏輯和填寫(xiě)要求，學(xué)會(huì)過(guò)程流程圖和過(guò)程功能矩陣分析，清晰以往失效模式調(diào)研和產(chǎn)品特殊特性在PFMEA中的傳遞與落實(shí)。

● 掌握開(kāi)展DFMEA團(tuán)隊(duì)組建和協(xié)同開(kāi)發(fā)的技巧，及DFMEA質(zhì)量評(píng)價(jià)和有效性驗(yàn)證的方法，并把以往發(fā)生的失效模式和產(chǎn)品特殊特性在DFMEA中進(jìn)行充分落實(shí)以預(yù)防問(wèn)題重犯；

● 熟練運(yùn)用結(jié)構(gòu)框圖（Block Diagram）、界面功能矩陣（Interface Function Matrix）、參數(shù)圖(P-Diagram)等工具方法，開(kāi)發(fā)出能夠預(yù)防潛在失效的高質(zhì)量DFMEA，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品穩(wěn)健設(shè)計(jì)；

● 學(xué)會(huì)利用PFMEA這一質(zhì)量工具在新產(chǎn)品工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程中；以及對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品關(guān)鍵工藝工程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)等方面進(jìn)行潛在失效預(yù)防方面的思路、步驟、技巧和驗(yàn)證、推廣應(yīng)用之方法。

● 掌握企業(yè)推進(jìn)FMEA的策略并分享最佳實(shí)踐，學(xué)會(huì)如何應(yīng)用FMEA進(jìn)行知識(shí)管理，形成企業(yè)技術(shù)沉淀和長(zhǎng)久的技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力

引言：FMEA的類型——DFMEA，PFMEA

思考：為什么使用FMEA？（FMEA的目的與優(yōu)點(diǎn)）

第一篇：DFMEA的應(yīng)用

方式：現(xiàn)場(chǎng)通過(guò)練習(xí)并進(jìn)行各小組點(diǎn)評(píng)

導(dǎo)入：DFMEA含義及實(shí)施的策略方法

一、要做DFMEA的情況

情況1：新設(shè)計(jì)，新技術(shù)

情況2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)的修改

情況3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)用于新的環(huán)境、場(chǎng)所或應(yīng)用

二、做DFMEA的成員構(gòu)成

——核心成員、支持成員

三、與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程相結(jié)合

方法：創(chuàng)建FMEA七步法

步驟一：策劃及準(zhǔn)備

模板：DFMEA實(shí)用功能模版

第1步：創(chuàng)建DFMEA團(tuán)隊(duì)

第2步：填寫(xiě)DFMEA表頭（要點(diǎn)：FMEA日期，關(guān)鍵日期等）

第3步：調(diào)研以往失效模式及在新項(xiàng)目DFMEA中的預(yù)防落實(shí)

練習(xí)：結(jié)合自己產(chǎn)品DFMEA練習(xí)立項(xiàng)啟動(dòng)

——用發(fā)給的DFMEA功能模版進(jìn)行真實(shí)產(chǎn)品/零件DFMEA練習(xí)，完成DFMEA表頭，團(tuán)隊(duì)，以往失效調(diào)研階段分析與開(kāi)發(fā)

步驟二：結(jié)構(gòu)分析

——DFMEA分析范圍的確定

第1步：創(chuàng)建DFMEA系統(tǒng)框圖

第2步：建立部件的結(jié)構(gòu)框圖

第3步：部件結(jié)構(gòu)分析

工具：結(jié)構(gòu)分析圖(Block Diagram)

練習(xí)：完成真實(shí)產(chǎn)品/零件DFMEA的結(jié)構(gòu)分析圖(Block Diagram)，確定分析范圍邊界

步驟三：功能分析

第1步：識(shí)別顧客功能要求

第2步：創(chuàng)建界面功能矩陣圖(Interface-Function Matrix) /參數(shù)圖 (P-Diagram)

第3步：分析部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)功能要求

案例：某產(chǎn)品界面功能矩陣圖

第4步：填寫(xiě)相應(yīng)的界面影響功能

練習(xí)：完成真實(shí)產(chǎn)品/零件DFMEA的功能矩陣圖 (Interface-Function Matrix)，自動(dòng)轉(zhuǎn)換生成DFMEA表格第1列的項(xiàng)目/功能

步驟四：失效分析

導(dǎo)入：DFMEA工作表內(nèi)部邏輯關(guān)系總體把握

分析：DFMEA穩(wěn)健設(shè)計(jì)關(guān)聯(lián)P-Diagram(參數(shù)圖)

第1步：分析潛在失效模式

技巧：失效模式“三板斧”

第2步：分析潛在失效后果

第3步：對(duì)失效后果的嚴(yán)重度進(jìn)行打分

分析：嚴(yán)重度（S）新舊FMEA打分準(zhǔn)則差異

第4步：對(duì)失效模式對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品特性進(jìn)行分類

分享：分類Class與產(chǎn)品特殊特性和以往實(shí)效調(diào)研之傳遞

步驟五：風(fēng)險(xiǎn)分析

第1步：分析潛在失效原因/機(jī)理

方式：運(yùn)用原因分析工具

技巧：分析原因之前，先分析機(jī)理

原則：假設(shè)制造供應(yīng)商合格

注意：失效模式-后果-原因三者間邏輯關(guān)系和混淆避免

第2步：對(duì)發(fā)生頻度進(jìn)行打分

分析：頻度（O）新舊FMEA打分準(zhǔn)則差異

步驟六：優(yōu)化改進(jìn)

第1步：分析現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制預(yù)防措施

第2步：分析現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制探測(cè)措施

分享：現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制措施分析技巧與案例

第3步：對(duì)探測(cè)度進(jìn)行打分

分析：探測(cè)度（D）新舊FMEA打分準(zhǔn)則差異

第4步：計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN值）

第5步：對(duì)RPN值高的風(fēng)險(xiǎn)采取建議改進(jìn)措施

分析：RPN與采取措施的優(yōu)先級(jí)別策略

練習(xí)：完成真實(shí)產(chǎn)品/零件DFMEA工作表2個(gè)以上失效模式的完整分析

步驟七：結(jié)果文件化

第1步：對(duì)表頭每個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行檢查

分享：幾種檢查方法

第2步：整合以上六個(gè)步驟的內(nèi)容，形成最終DFMEA文件

第3步：提交DFMEA文件審核

分析：DFMEA與PFMEA關(guān)聯(lián)；DFMEA與DVP&R（設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃報(bào)告）關(guān)聯(lián)

提升篇：新版FMEA關(guān)注于“更改”的失效預(yù)防方法-DRBFM

目的：讓學(xué)員更了解完整版DFMEA的補(bǔ)充，掌握DRBFM針對(duì)影響進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理和預(yù)防的方法

導(dǎo)入：什么是DRBFM？

1. DRBFM關(guān)注的更改類型

2. DRBFM-尋找問(wèn)題萌芽的過(guò)程

3. DRBFM與工作表Worksheet的邏輯關(guān)系

第二篇：PFMEA的應(yīng)用

方式：現(xiàn)場(chǎng)通過(guò)練習(xí)并進(jìn)行各小組點(diǎn)評(píng)

導(dǎo)入：PFMEA含義及實(shí)施的策略方法

分析：PFMEA與DFMEA的差別與聯(lián)系

1. 什么情況下要做PFMEA

情況1：新產(chǎn)品，新工藝

情況2：對(duì)現(xiàn)有工藝的優(yōu)化

情況3：將現(xiàn)有的工藝用于新的產(chǎn)品

2. 做PFMEA的成員構(gòu)成

步驟一：策劃及準(zhǔn)備

模板：PFMEA實(shí)用功能模版

第1步：創(chuàng)建PFMEA團(tuán)隊(duì)

第2步：填寫(xiě)PFMEA表頭，填寫(xiě)要點(diǎn)（FMEA日期，關(guān)鍵日期等）

第3步：以往失效模式調(diào)研及在新項(xiàng)目PFMEA中的預(yù)防落實(shí)

練習(xí)：用PFMEA功能模版進(jìn)行真實(shí)產(chǎn)品/零件（實(shí)際負(fù)責(zé)的生產(chǎn)工藝流程）完成PFMEA啟動(dòng)

步驟二：結(jié)構(gòu)分析

第1步：創(chuàng)建總體工序過(guò)程流程圖

第2步：按照工序分解詳細(xì)過(guò)程流程圖

工具：過(guò)程流程圖(Process Flow)

第3步：分析每個(gè)具體操作過(guò)程的功能

練習(xí)：完成真實(shí)產(chǎn)品/零件（學(xué)員實(shí)際負(fù)責(zé)的生產(chǎn)工藝流程）PFMEA的過(guò)程流程圖(Process Flow)，確定自己PFMEA的分析范圍邊界

步驟三：功能分析

第1步：識(shí)別過(guò)程功能要求

第2步：創(chuàng)建過(guò)程功能矩陣圖(Process-Function Matrix)

第3步：識(shí)別每個(gè)操作具體功能要求

案例：某產(chǎn)品過(guò)程功能矩陣圖

練習(xí)：完成真實(shí)產(chǎn)品/零件（學(xué)員實(shí)際負(fù)責(zé)的生產(chǎn)工藝流程）PFMEA過(guò)程功能矩陣圖

步驟四：失效分析

導(dǎo)入：PFMEA工作表內(nèi)部邏輯關(guān)系總體把握

第1步：分析潛在失效模式

方法：失效模式“三板斧”

第2步：分析潛在失效后果

第3步：對(duì)失效后果的嚴(yán)重度進(jìn)行打分

第4步：對(duì)失效模式對(duì)應(yīng)的過(guò)程特性進(jìn)行分類

步驟五：風(fēng)險(xiǎn)分析

第1步：分析潛在失效原因/機(jī)理

方式：運(yùn)用原因分析工具

原則：假定來(lái)料和設(shè)計(jì)合格

第2步：對(duì)發(fā)生頻度進(jìn)行打分

分析：頻度（O）新舊FMEA打分準(zhǔn)則差異

步驟六：優(yōu)化改進(jìn)

第1步：分析現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防措施

第2步：分析現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)措施

分享：現(xiàn)行過(guò)程控制措施分析技巧與案例

第3步：對(duì)探測(cè)度進(jìn)行打分

分析：探測(cè)度（D）新舊FMEA打分準(zhǔn)則差異

第4步：計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN值）

第5步：對(duì)RPN值高的風(fēng)險(xiǎn)采取建議改進(jìn)措施

分析：RPN與采取措施的優(yōu)先級(jí)別策略

練習(xí)：完成真實(shí)產(chǎn)品/零件（學(xué)員實(shí)際負(fù)責(zé)的生產(chǎn)工藝流程）PFMEA工作表2個(gè)以上失效模式的完整分析

步驟七：結(jié)果文件化

對(duì)表頭內(nèi)容檢查——整合六個(gè)步驟內(nèi)容形成PFMEA文件——提交文件審核

分析：PFMEA與控制計(jì)劃之間的關(guān)聯(lián)

分享：高層管理在FMEA中的職責(zé)

總結(jié)：FMEA成功的要點(diǎn)

——管理層職責(zé)、工程師風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、正確認(rèn)知和容易操作模板、團(tuán)隊(duì)合作、有效培訓(xùn)等

課程總結(jié)回顧、答疑解惑及經(jīng)驗(yàn)分享