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隨著制造型企業(yè)生產方式的轉變，企業(yè)自動化生產的比重越來越大，設備越來越多，設備資產在企業(yè)資產中的占比越來越高，能否通過人員專業(yè)技能和管理水平能力的提升和一套管理方法最大化提升設備的效率是企業(yè)核心競爭力的關鍵所在。設備綜合效率（OEE）直接影響著整個工廠運營效率的提升，直接影響企業(yè)成本、品質、產能和企業(yè)利潤。

所以，現(xiàn)在越來越多公司將品質管理的重心放在設備開發(fā)的前端，通過FMEA工具進行潛在失效風險分析并提前加以設計防范。其中學習和應用MFMEA設備失效模式與效應將幫助企業(yè)保障保障設備量產連續(xù)性、穩(wěn)定性、降低使用和維修成本、提升產品質量、進而提升設備綜合效率OEE。

在生產過程中，設備故障是導致生產中斷的關鍵因素。通過MFMEA，企業(yè)能夠提前識別設備可能出現(xiàn)的各種失效模式，如機械部件磨損、電氣系統(tǒng)短路等。利用MFMEA對這種潛在失效進行分析，提前采取措施，有效減少設備突發(fā)故障，確保生產線持續(xù)運行。MFMEA能讓企業(yè)對設備失效的后果和原因有清晰的認識，從而進行預防性維護。在故障發(fā)生前進行針對性的保養(yǎng)和維修，可以避免更嚴重的損壞，不僅減少了維修次數(shù)，還降低了因緊急維修而產生的額外費用。設備狀態(tài)直接影響產品質量。MFMEA可以幫助企業(yè)預見這種情況，采取措施保證設備的正常運行，從而確保產品質量的穩(wěn)定性。同時MFMEA有利于的設備開發(fā)階段就遵守安全法規(guī)，并協(xié)助企業(yè)評估設備失效可能帶來的安全風險。

本MFMEA課程是結合FMEA和設備全生命周期管理、以及TPM全面設備管理的相關知識點，總結多年在制造型企業(yè)設備管理管理實踐，系統(tǒng)分享FMEA理論和實踐經驗，助力企業(yè)團隊設備開發(fā)能力提升，提升設備開發(fā)流程化、標準化管理。

● 團隊建立和強化設備的OEE是設計出來的理念；

● 系統(tǒng)學習設新產品開發(fā)到量產的六大工具的關聯(lián)和應用；

● 系統(tǒng)學習QFD、SFMEA的工具的應用能力，突破在FMEA學習和應用中的瓶頸，培養(yǎng)團隊分析解決問題能力；

● 推動應用SFMEA的工具系統(tǒng)性降低設計造成的品質風險。

引言

1. 案例：管理者困惑：

1.1 一個辦公室關燈的問題

1.2 一個項目5000萬，投資時說好的回報周期，咋就做不到了

第一講 MFMEA實施的目的和流程

一、MFMEA實施的目的

1. 為什么需要進行MFMEA?

2. MFMEA會給我們帶來什么？

二、MFMEA實施前的輸入資料的確定、準備要求

1.工程圖紙:零件圖紙中的尺寸的項目，例如：外形尺寸、曲面度等

2.設計需求/規(guī)范

系統(tǒng)設計規(guī)范、工程規(guī)范、加工工藝要求、設備績效要求（故障停機率、Cmk、壽命期、包修期）、工藝流程圖、工藝布局圖、工作環(huán)境要求

3.先前的或相似的數(shù)據(jù)

設備故障清單（故障現(xiàn)象、故障原因、發(fā)生的頻次）、由于設備設計不良、設備故障的原因導致的產品缺陷的現(xiàn)象和頻率、發(fā)生人身傷害的現(xiàn)象和次數(shù)、售后服務數(shù)據(jù)

4.報告（由供應商準備）

服務調查報告（SIRS）、經銷商問題報告、售后服務報告、實驗室測試報告、耐久性測試報告、拆卸報告

5．其他FMEA

之前的/類似的設計FMEA

第二講 MFMEA實施

一、設計FMEA—用于批量生產之前的產品，大量的工具或標準設備，機器構成，標準的生產模具等的分析。

1.著眼于由于設計不足導致的產品的潛在失效模式；

2.著眼于在大批量生產啟動之前，用于制作樣件和測試或模擬的零件；

3.著眼于提高機器的可靠性和可維護性的設計，以用于工廠長期使用。

二、為了確保對可靠性的控制，考慮預防性的維護；在進行MFMEA時有三種基本的情形，每一種都有其不同的范或關注焦點：

1.情形1：新設計、新技術。MFMEA的范圍是全部設計。

2.情形2：對現(xiàn)有設計的修改（假設對現(xiàn)有設計或過程己有MFMEA）。FMEA的范圍應集中于對設計的修改、由于修改可能產生的相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。

3.情形3：將現(xiàn)有的設計用于新的環(huán)境、場所或應用（假設對現(xiàn)有設已有 FMEA）。

FMEA 的范圍是新環(huán)境或場所對現(xiàn)有設計或過程的影響。

三、顧客的定義  

MFMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，而且也包括負責設備或更高一層總成設計的工程師／設計組以及負責生產、裝配和服務活動的生產／工藝工程師。

MFMEA是一份動態(tài)的文件，應：

 1.在一個設計概念最終形成之時或之前開始

2.在設備開發(fā)的各個階段，發(fā)生更改或獲得更多的信息時，持續(xù)予以更新

     3.在設備圖樣完工之前全部完成考慮到制造／裝配需求已經包容在內，MFMEA針對設計意圖并且假定該設計將按此意圖進行生產／裝配。制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式和／或其原因／機理不需、但也可能包括在MFMEA當中。

第三講：MFMEA表格的內容填寫要求及各欄之間的相互關系

一、結合案例對設計FMEA表格中各欄填寫要求進行詳解

1 FMEA編號：填入FMEA文件編號，以便查詢。

2機器名稱：簡要地說明機器的名稱

3.設計責任：輸入主機廠（OEM），部門和分組。

4.制定：輸入負責制定FMEA的工程師的姓名，電話號碼及所在公司名稱。

5.模型：輸入機器的模型號碼。

6.評估日期：輸入最初的FMEA評估日期，該日期必需在設計和開發(fā)的機器的生命周期過程之內。

7.FMEA日期：輸入最初的FMEA的完成日期，及最近的更新日期。

8.核心小組：列出所有被授權識別和執(zhí)行任務的負責人姓名及所在部門（建議包含所有成員的姓名，部門，電話號碼，地址等）。

9.子系統(tǒng)名稱 :輸入對被分析的子系統(tǒng)名稱的描述。

10 潛在失效模式  所謂潛在失效模式是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會未達到或不能實現(xiàn)項目/功能欄中所描述的預期功能的情況（如預期功能失效）

11 潛在失效的后果  潛在失效的后果定義為顧客感受到的失效模式對功能的影響。

12嚴重度（S）  嚴重度是一給定失效模式最嚴重的影響后果的級別。

13 級別  本欄目可用于對那些可能需要附加的設計或過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產品特殊特性的分級（如關鍵、主要、重要、重點）。

14失效的潛在起因／機理  所謂失效的潛在起因是指設計薄弱部分的跡象，其結果就是失效模式。

15頻度（O）  頻度是指某一特定的起因／機理在設計壽命內出現(xiàn)的可能性。

16當前的設計/機器控制

17探測度（D）  探測度是與設計控制中所列的最佳探測控制相關聯(lián)的定級數(shù)。探測度是一個在某一FMEA范圍內的相對級別。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的設計控制（如確認和／或驗證活動）必須予以改進。

18風險順序數(shù)（RPN）  風險順序數(shù)是嚴重度（S）、頻度（O）和探測度（D）的乘積。RPN = （S）×（O）×（D）在單一FMEA范圍內，此值（1-1000）可用于設計中所擔心的事項的排序。

19建議的措施  應首先針對高嚴重度，高 RPN值和小組指定的其它項目進行預防／糾正措施的工程評價。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風險級別：嚴重度，頻度和探測度。

20建議措施的責任 填入每一項建議措施的責任組織的名稱和個人的姓名以及目標完成日期。

21采取的措施  在措施實施之后，填入實際措施的簡要說明以及生效日期。

22措施的結果  在確定了預防／糾正措施以后，估計并記錄嚴重度、頻度和探測度值的結果。計算并記錄RPN的結果。如果沒有采取任何措施，將相關欄空白即可。

二、所有修了的定級數(shù)值應進行評審。如果認為有必要采取進一步措施的話，重復該項分析。焦點應永遠是持續(xù)改進。

三、新版FMEA操作流程及案例分享

第四講：防呆設計原理及應用

防錯的應用，是最有效的設計預防和改進措施！

1.防錯法的定義：

2.具體表現(xiàn)為：

 即使有人為疏忽也不會發(fā)生錯誤－－不需要注意力；

 外行人來做也不會錯－－不需要經驗與直覺；

 不管是誰或在任何工作都不會出差錯－－不需要專門知識和高超的技能。

防錯法是標準化的一種高級的應用形式！

3.防錯法的作用：

 尊重員工的智慧；

 避免那些重復性的任務或那些讓人連續(xù)高度緊張（驚厥）或憑記憶的工作；

 將時間和精力交還給員工，讓他們從事更有創(chuàng)造性和能夠增值的工作；

 即使是數(shù)量很少的缺陷和缺陷產品也是不可接受的；

 目標零缺陷！

4.防呆法十大原理及案例

1、斷根原理     2、保險原理    3、自動原理     4、相符原理     5、順序原理                           6、隔離原理     7、復制原理    8、層別原理     9、警告原理     10、緩和原理

結語：

研發(fā)創(chuàng)新是企業(yè)的核心！其決定著品質、成本、效率和企業(yè)核心競爭力！