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DFMEA如同為產(chǎn)品建立"質(zhì)量免疫系統(tǒng)"，在研發(fā)階段投入1元預(yù)防，可避免后期100元的補(bǔ)救成本。然而很多公司在經(jīng)營(yíng)過程中，卻因?yàn)檠邪l(fā)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)管控不到位，產(chǎn)生諸多問題：

產(chǎn)品可靠性危機(jī)。由于潛在設(shè)計(jì)缺陷未能夠在新品階段被提前識(shí)別，導(dǎo)致在生產(chǎn)和市場(chǎng)端出現(xiàn)批次性質(zhì)量問題，產(chǎn)品可靠性出現(xiàn)嚴(yán)重問題。

質(zhì)量成本失控。質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來的，不是測(cè)試或檢驗(yàn)出來的。由于在設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)預(yù)防管控不到位，到后期只能通過測(cè)試把關(guān)防止問題流出。質(zhì)量的1:10:100理論已經(jīng)證明，質(zhì)量問題延后解決成本會(huì)成百、上千倍增加。

研發(fā)周期失控。問題發(fā)現(xiàn)越晚，修復(fù)的難度和周期也越大。在早期階段，如果能夠通過風(fēng)險(xiǎn)分析發(fā)現(xiàn)潛在問題，直接修改圖紙就可以了，但后期發(fā)現(xiàn)問題除了修改圖紙外，很大可能模具重做、試驗(yàn)重新安排，進(jìn)而導(dǎo)致研發(fā)周期失控，延誤產(chǎn)品上市進(jìn)度。

DFMEA在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段系統(tǒng)地識(shí)別潛在失效模式，評(píng)估其影響，并制定預(yù)防措施。這有助于避免后期的問題，提升產(chǎn)品可靠性，減少召回和維修成本，縮短開發(fā)周期，增強(qiáng)客戶滿意度，提升品牌形象，支持合規(guī)要求等。

然而，F(xiàn)MEA雖好，但諸多公司在具體實(shí)施過程中卻往往流于形式，究其原因在于過于死板的套用模板做FMEA，文字工作量過大，使風(fēng)險(xiǎn)分析工作成為研發(fā)人員的負(fù)擔(dān)。本課程從說文解字角度介紹失效、失效模式、潛在失效模式、潛在失效影響、FMEA所處的研發(fā)階段、FMEA管理的系統(tǒng)性，抽絲剝繭、層層深入，闡述了FMEA的本質(zhì)及核心理念。

課程結(jié)合大量實(shí)戰(zhàn)案例介紹了FMEA的三層架構(gòu)、結(jié)構(gòu)分析、功能分析、失效分析等FMEA七步法，并結(jié)合課堂練習(xí)，以“訓(xùn)戰(zhàn)結(jié)合”方式，教授一套切實(shí)可行，在企業(yè)中可落地的研發(fā)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析方法。

●掌握失效的三種表現(xiàn)，能夠針對(duì)功能和要求全面識(shí)別所有失效模式，減少風(fēng)險(xiǎn)分析漏項(xiàng)。

●掌握FMEA的三層架構(gòu)，深入領(lǐng)會(huì)如何在新品階段兼顧效率和效益的情況下使用FMEA

●掌握FMEA的開展時(shí)機(jī)，掌握基于約定層次的FMEA分析，能夠使用NUDD方法開展窄而深的風(fēng)險(xiǎn)分析工作

●掌握基于FBD的結(jié)構(gòu)分析方法，能夠從架構(gòu)角度識(shí)別需要開展FMEA分析的對(duì)象及接口關(guān)系，提高產(chǎn)品可靠性

●掌握常見預(yù)防措施和探測(cè)手段，能夠?qū)⑿庐a(chǎn)品研發(fā)過程與風(fēng)險(xiǎn)分析有效結(jié)合，降低產(chǎn)品失效風(fēng)險(xiǎn)

案例導(dǎo)入：以各公司質(zhì)量成本的統(tǒng)計(jì)說明質(zhì)量成本對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的影響及預(yù)防的重要性。

第一講：認(rèn)知重構(gòu)——FMEA基礎(chǔ)

案例解析：以生活中的案例介紹失效模式及影響分析

一、FMEA的定義

1.APQP結(jié)構(gòu)化開發(fā)流程

2.APQP各階段中的FMEA工作

案例解析：從設(shè)計(jì)FMEA到過程FMEA的信息流動(dòng)

3.產(chǎn)品的FBD架構(gòu)分解

4.失效

1）產(chǎn)品喪失規(guī)定功能的狀態(tài)

2）失效的三種表現(xiàn)

a.不能完成既定功能

b.產(chǎn)生非預(yù)期的功能

c.參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間

案例解析：以汽車的功能解析失效的三種表現(xiàn)

5.失效模式

1）失效的表現(xiàn)形式

2）失效模式的主要表現(xiàn)形式

6.潛在失效模式

——可能發(fā)生，但不一定非得發(fā)生的失效模式

7.潛在失效影響

——給顧客（含外部顧客、內(nèi)部顧客）帶來的影響

8.FMEA的系統(tǒng)性

——深入到產(chǎn)品開發(fā)和過程開發(fā)的體系性、系統(tǒng)性活動(dòng)

案例解析：以白板筆FMEA為例說明FMEA的使用方法

二、FMEA基礎(chǔ)

1. FMEA的歷史演變

——目前已在全球各行業(yè)廣泛應(yīng)用

2.各標(biāo)準(zhǔn)中的FMEA應(yīng)用

——ISO9000、CE、ISO14000、TS16949/QS9000等標(biāo)準(zhǔn)中的FMEA應(yīng)用

案例解析：FMEA與FTA的關(guān)系

3.實(shí)施FMEA的收益

——質(zhì)量的杠桿原理說明實(shí)施FMEA的收益

4.開展FMEA的時(shí)機(jī)

1）新的、變化的材料、零部件、過程/工序、環(huán)境

2）NUDD在企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析中的應(yīng)用

案例解析：NUDD、可行性論證報(bào)告中的NUDD

5.FMEA實(shí)施組織保證

——跨部門小組在FMEA中的應(yīng)用

6.FMEA的三層架構(gòu)

1）基礎(chǔ)FMEA

2）家族FMEA

3）產(chǎn)品/過程FMEA

小組討論：要想在公司內(nèi)實(shí)施好FMEA，需要開展哪些工作？

第二講：步步為營(yíng)——DFMEA實(shí)施方法

一、DFMEA分析基礎(chǔ)

1. DFMEA分析思路

1）跟設(shè)計(jì)過程在思路上保持一致

2）按NUDD方法實(shí)施窄而深的FMEA分析

2. DFMEA分析的動(dòng)態(tài)性

1）在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開始

2）產(chǎn)品開發(fā)的各個(gè)階段持續(xù)更新

3.DFMEA的用途

1）為故障診斷，制定維修方案提供信息

2）識(shí)別需采取預(yù)防措施的設(shè)計(jì)缺陷

3）……

二、策劃與準(zhǔn)備

1.策劃與準(zhǔn)備階段目的

1）確定執(zhí)行的FMEA項(xiàng)目（系統(tǒng)、子系統(tǒng)或組件）

2）確定FMEA項(xiàng)目的邊界

2.確定項(xiàng)目要考慮的內(nèi)容

1）有新要求的的項(xiàng)目

2）顧客或公司要求開始DFMEA的項(xiàng)目

3）……

3.基于NUDD的DFMEA項(xiàng)目識(shí)別

4.確定項(xiàng)目邊界要考慮的內(nèi)容

1）顧客需要／需求／期望（ 外部和內(nèi)部顧客）

2）技術(shù)新穎性／創(chuàng)新程度

3）……

案例解析：以賓館為例，說明顧客需要、需求和期望

5.確定項(xiàng)目計(jì)劃

——5T法確定DFMEA項(xiàng)目計(jì)劃

案例解析：以手機(jī)開發(fā)為例，說明5T法的應(yīng)用

三、結(jié)構(gòu)分析

1.結(jié)構(gòu)分析目的

——將項(xiàng)目分解為系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件和零件

2.確定分析對(duì)象

1）定義約定層次

a.初始約定層次

b.最低約定層次

c.其他約定層次

2）約定層次注意事項(xiàng)

a.約定層次劃分的越詳細(xì)，DFMEA的工作量就越大

b.產(chǎn)品越復(fù)雜，越有必要定義約定層次

c.……

課堂討論：我們產(chǎn)品應(yīng)該把分析對(duì)象定位在哪一層級(jí)？

3）基于NUDD分析的產(chǎn)品約定層次

案例解析：國(guó)內(nèi)外名企有關(guān)對(duì)失效模式及影響分析的要求

3.功能框圖

——用框圖的形式來表達(dá)系統(tǒng)原理

1）基于FBD的故障分析

a.元素壞了

b.關(guān)系壞了

2）基于FBD的接口分析

a.通過接口直接連接

b.環(huán)境接口

案例解析：電控板與熱水器相對(duì)位置說明環(huán)境接口

2.結(jié)構(gòu)鏈分析

1）聚焦目標(biāo)；

2）至少三層；

3）……

課堂練習(xí)：結(jié)構(gòu)分析的練習(xí)與輔導(dǎo)

四、功能與要求分析

1.功能分析目的

——形成每個(gè)系統(tǒng)要素的功能和要求

2.功能鏈模型

3.功能

——描述項(xiàng)目／系統(tǒng)要素的預(yù)期用途

4.要求

1）產(chǎn)品特性

2）內(nèi)部要求

3）……

案例解析：以手機(jī)產(chǎn)品為例，說明客戶要求

課堂練習(xí)：功能分析的練習(xí)與輔導(dǎo)

五、失效分析

1.失效分析目的

——識(shí)別失效起因、模式和影響

2.失效鏈分析

1）失效鏈模型

2）基于約定層次的DFMEA分析

a.應(yīng)從下至上按約定層次的級(jí)別不斷分析

b.直至初始約定層次相鄰的下一個(gè)層次

案例解析：自行車的失效鏈分析

3.失效模式

1）遵循“破壞功能”的原則

2）大部分源于失效模式庫(kù)

3）每項(xiàng)功能都對(duì)應(yīng)一種或一種以上的失效模式

案例解析：以汽車行駛為例說明失效模式的3*3=9種表現(xiàn)

4.失效影響

1）聚焦于“功能”

2）相互影響作用（連鎖反應(yīng)）

3）……

案例解析：自行車失效模式、失效影響的連鎖反應(yīng)

5.嚴(yán)重度打分

1）嚴(yán)重度打分原則

案例解析：以電視的功能為例，說明嚴(yán)重度打分原則

2）嚴(yán)重度判別流程

6.失效原因

——指明失效模式發(fā)生的原因或作用機(jī)理。

1）設(shè)計(jì)薄弱部分

a.設(shè)計(jì)不足，如材料不正確、幾何形狀不正確等。

b.系統(tǒng)的交互作用設(shè)計(jì)不當(dāng)

c.……

2）分析失效原因需要注意的3個(gè)問題

a.正確區(qū)分故障模式與故障原因

b.應(yīng)考慮產(chǎn)品相鄰約定層次的關(guān)系

c.逐一注明所有原因

3）失效原因的寫法

a.原因描述要明確具體

b.分開列出要因

c.……

課堂練習(xí)：失效分析的練習(xí)與輔導(dǎo)

六、風(fēng)險(xiǎn)分析

1.風(fēng)險(xiǎn)分析目的

——估計(jì)風(fēng)險(xiǎn)，并對(duì)措施進(jìn)行優(yōu)先排序

2.風(fēng)險(xiǎn)分析的兩類措施

1）預(yù)防措施

——防止失效的起因/機(jī)理出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率

2）探測(cè)手段

——探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式

3）預(yù)防措施與探測(cè)手段在時(shí)間段上的區(qū)別

案例解析：以電視機(jī)震為例說明預(yù)防措施和探測(cè)手段

4）常見預(yù)防措施

a.基準(zhǔn)研究

b.自動(dòng)防故障裝置設(shè)計(jì)

c.……

3.頻度打分

1）頻度打分規(guī)則

案例解析：以CBB技術(shù)規(guī)劃說明對(duì)新技術(shù)的首次應(yīng)用

2）頻度打分要考慮的問題

a.類似零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修史/現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)

b.相對(duì)先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)所做的變化有多顯著

c.……

3.探測(cè)度打分

1）常見探測(cè)手段

a.樣件試驗(yàn)

b.設(shè)計(jì)性試制試驗(yàn)

c.……

2）探測(cè)度打分規(guī)則

3）探測(cè)度打分要考慮的問題

a.探測(cè)失效起因或失效模式的最有效測(cè)試是什么

b.探測(cè)失效需要多少樣品

c.……

3.風(fēng)險(xiǎn)排序

1）RPN打分法

a.RPN=嚴(yán)重度（S） × 頻度（O） × 探測(cè)度（D）

b.RPN越大，越應(yīng)優(yōu)先采取預(yù)防措施

c.當(dāng)嚴(yán)重度（S）等于9或10時(shí)，小組必須強(qiáng)制確保風(fēng)險(xiǎn)通過存在的設(shè)計(jì)控制或建議措施來控制

課堂討論：RPN打分法存在的嚴(yán)重問題

2）AP打分法

課堂練習(xí)：風(fēng)險(xiǎn)分析的練習(xí)與輔導(dǎo)

七、優(yōu)化

1.優(yōu)化目的

1）減輕風(fēng)險(xiǎn)的措施

2）評(píng)估措施的有效性

2.優(yōu)化改進(jìn)策略

——首先降低嚴(yán)重度，其次頻度，再次探測(cè)度

3.確定優(yōu)化措施

1）常見優(yōu)化措施

a.防呆設(shè)計(jì)

b.修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和/或公差

c.……

案例解析：以電視機(jī)震為例，說明優(yōu)化措施與預(yù)防、探測(cè)的區(qū)別

2）降低嚴(yán)重度等級(jí)

——只有通過設(shè)計(jì)更改才能降低嚴(yán)重度等級(jí)

3）降低發(fā)生頻度等級(jí)

4）降低探測(cè)度等級(jí)

4.責(zé)任分配（責(zé)任人姓名、目標(biāo)完成日期）

——每個(gè)措施都應(yīng)該有負(fù)責(zé)人和與之相關(guān)的目標(biāo)完成日期

5.措施的狀態(tài)

1）尚未確定

2）尚未決策（可選）

3）尚未執(zhí)行（可選）

4）已完成

5）不執(zhí)行

6.閉環(huán)管理

——保證所有采取的措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)

1）保證設(shè)計(jì)要求得到實(shí)現(xiàn)

2）評(píng)審工程圖樣和規(guī)范

3）確認(rèn)這些措施已反映在裝配/生產(chǎn)文件之中

課堂練習(xí)：優(yōu)化的練習(xí)與輔導(dǎo)

八、結(jié)果文件化

1.結(jié)果文件化目的

——針對(duì)FMEA 活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和交流

2.結(jié)果文件化目標(biāo)

1）建立FMEA文件

2）記錄采取的措施

3）溝通FMEA結(jié)果和分析結(jié)論

4）溝通降低風(fēng)險(xiǎn)的措施

3.FMEA報(bào)告內(nèi)容

1）對(duì)團(tuán)隊(duì)確定的高風(fēng)險(xiǎn)失效進(jìn)行總結(jié)

2）總結(jié)分析范圍并確認(rèn)新的內(nèi)容

3）……